logo

এফডিএ বিভক্ত জিন দ্বারা তৈরি ইনসুলিন অনুমোদন করে

ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন গতকাল সিন্থেটিক হিউম্যান ইনসুলিনের অনুমোদনের ঘোষণা দিয়েছে, জিন-স্প্লিসিং দ্বারা তৈরি প্রথম স্বাস্থ্যসেবা পণ্য বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ।

ইনসুলিন, যাকে হুমুলিন বলা হবে, এই বছরের শেষের দিকে পশুর অঙ্গ থেকে ইনসুলিনের প্রধান উৎপাদক, ইন্ডিয়ানাপোলিসের নির্মাতা এলি লিলি অ্যান্ড কোং এর বাজারে পর্যায়ক্রমে আনা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

কিভাবে সোলার প্যানেল পেতে হয়

জেনেটিক 'রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ' প্রযুক্তির মাধ্যমে বিকশিত একটি ওষুধের সরকারি অনুমোদন মৌলিক জৈবিক গবেষণার জন্য একটি বড় ব্যবহারিক প্রতিদানের প্রতিনিধিত্ব করে যা 1970-এর দশকের মাঝামাঝি সময়ে প্রবর্তিত হওয়ার সময় বিপ্লবী হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল।

ক্যালিফোর্নিয়ার সিটি অফ হোপ হাসপাতালের বিজ্ঞানীরা এবং বাণিজ্যিক সংস্থা জেনেটেক ইনকর্পোরেটেড ঘোষণা করার চার বছর পর নতুন ওষুধের অনুমোদন আসে যে তারা পরীক্ষাগারে কৃত্রিম মানব ইনসুলিন তৈরি করতে সফল হয়েছে৷ এলি লিলি তখন পণ্যটির দীর্ঘমেয়াদী উন্নয়নের জন্য একটি চুক্তি করেন।

ডক্টর হেনরি মিলার, এফডিএ-এর ন্যাশনাল সেন্টার ফর ড্রাগস অ্যান্ড বায়োলজিক্স-এর একজন মেডিকেল অফিসার, একটি সাক্ষাত্কারে বলেছিলেন যে অনুমোদনটি 'গুরুত্বপূর্ণ' কারণ এটি 'প্রযুক্তির বৈজ্ঞানিক ও বাণিজ্যিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করে' এবং 'দেখায় যে এফডিএ ইচ্ছা করে না। এই পণ্যগুলির অনুমোদনের পথে কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রতিবন্ধকতা স্থাপন করুন।'

তিনি বলেছিলেন যে অনুমোদনটি 'রেকর্ড সময়ে' হয়েছিল, গত মে মাসে সংস্থাটি জমা দেওয়ার মাত্র পাঁচ মাস পরে।

মিলার বলেন, যাইহোক, 'মানুষের ইনসুলিন থেরাপির আবির্ভাব ইনসুলিন-প্রয়োজনীয় ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য একটি মেডিকেল অগ্রগতি গঠনের সম্ভাবনা নেই।'

কখন একটি ডিহিউমিডিফায়ার ব্যবহার করবেন

ডায়াবেটিস এমন একটি জটিল রোগ যেখানে অগ্ন্যাশয়ের হরমোন ইনসুলিনের অভাবের কারণে চিনি সঠিকভাবে ভেঙে যেতে পারে না। সবচেয়ে গুরুতরভাবে আক্রান্তরা, 6 মিলিয়ন আমেরিকানদের মধ্যে প্রায় এক-তৃতীয়াংশ যারা এই রোগে আক্রান্ত বলে শনাক্ত করা হয়েছে, তারা শূকর এবং গবাদি পশুর অগ্ন্যাশয় থেকে উৎপন্ন ইনসুলিন ইনজেকশনের উপর নির্ভরশীল। নতুন জিনগতভাবে উত্পাদিত ইনসুলিন মানবদেহ দ্বারা উত্পাদিত ইনসুলিনের অনুরূপ।

এফডিএ এবং এলি লিলি উভয়ই বলেছেন যে এখনও পর্যন্ত পরীক্ষায় কৃত্রিম মানব ইনসুলিনের প্রাণীর ইনসুলিনের সবচেয়ে উচ্চ বিশুদ্ধ ফর্মগুলির তুলনায় কোনও থেরাপিউটিক সুবিধা পাওয়া যায়নি, যদিও কিছু গবেষকের দাবি যে নতুন মানব ইনসুলিনের অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা কম হবে। .

কিন্তু ব্যাকটেরিয়া দ্বারা মানব ইনসুলিনের উত্পাদন যা এটিকে বিপুল পরিমাণে অনুলিপি করতে পারে, 'ইনসুলিন তৈরিতে ব্যবহৃত প্রাণীর অঙ্গগুলির ঘাটতির মতো পরিস্থিতি দ্বারা প্রভাবিত না হয়ে কার্যত সীমাহীন পণ্য সরবরাহ করার সুবিধা রয়েছে,' একজন FDA মুখপাত্র বলেছেন।

তাত্ত্বিকভাবে, নতুন পদ্ধতি দীর্ঘমেয়াদে সস্তা হওয়া উচিত। কিন্তু এলি লিলির একজন মুখপাত্র বলেছেন যে মানব ইনসুলিনের জন্য প্রাথমিকভাবে প্রতিদিন প্রায় 50 সেন্ট খরচ হবে, যা অত্যন্ত বিশুদ্ধ শুয়োরের মাংসের ইনসুলিনের সাথে তুলনীয়। একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত গরুর মাংস এবং শুয়োরের মাংসের সংমিশ্রণ ফর্ম ইনসুলিন সস্তা।